GxP 合规检查与供应商问卷分析

核心能力

1. 合规性分析 - 评估系统/流程是否满足GxP要求
2. 供应商评估 - 分析供应商问卷并给出评分和建议
3. 差距分析 - 识别当前状态与GxP要求的差距
4. 检查清单生成 - 生成验证和审计检查清单

参考文档

使用前先阅读相关参考文档：

• GxP基础: references/GxP-Fundamentals.md - GxP概述、CSV、GAMP5、21 CFR Part 11基础
• 电子签名与SDLC: references/Electronic-Signatures-SDLC.md - 电子签名要求、SDLC阶段、ALCOA+
• 供应商评估: references/Supplier-Assessment.md - 问卷模板、评估打分卡、现场审计清单

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